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Plantas de fabricación

Veterinarski Zavod Subotica cuenta con 2 complejos de fabricación (uno en Subotica y otro en Srpska Crnja) que suman 7 plantas de fabricación para la fabricación de productos propios y para terceros.

Complejo de Subotica

El complejo de plantas de fabricación de Subotica está situado en el norte de Serbia, junto a la frontera húngara, en la autopista A1 (ruta europea E75), a 180 km del aeropuerto internacional de Belgrado y a 200 km del aeropuerto internacional de Budapest.

Incluye 6 áreas, todas equipadas con instalaciones y equipos que están monitoreados continuamente. Cada una de estas instalaciones de fabricación está apta para la fabricación, mezcla, llenado, embalaje y almacenamiento de diferentes formas farmacéuticas de productos biológicos y farmacológicos.

1. Planta de fabricación de líquidos:

   Cuenta con la certificación EU-GMP y con una superficie de 717,06m2. Las formas farmacéuticas autorizadas incluyen:

   • Soluciones inyectables (procesadas asépticamente y/o esterilizadas en su estado terminal)
   • Soluciones de perfusión (esterilizadas en su estado terminal)
   • Soluciones orales no estériles

2. Planta de fabricación de vacunas bacterianas:

   La instalación para la producción de vacunas bacterianas inactivadas se construyó y se puso en funcionamiento en 2014. Cuenta con la certificación EU-GMP y cubre una superficie de 1,315,74 m2

   o En términos de disposición, salas blancas, condiciones de aire y espacios de producción, cumplen los requisitos EU-GMP (Anexo 1 Fabricación de medicamentos estériles y Anexo 5 Fabricación de medicamentos veterinarios inmunológicos), así como también cumplen las directrices de la OMS sobre seguridad de la biotecnología. Las operaciones de fabricación autorizadas incluyen productos biológicos veterinarios procesados asépticamente cómo:

   • vacunas bacterianas inactivadas
   • sueros
   • suspensión inyectable

   En forma de:

   • solución inyectable
   • emulsión inyectable
   • suspensión inyectable
   Fabricación de biológicos
3. Planta de fabricación de vacunas virales:

   La instalación para la producción de vacunas virales está certificada por GMP y cubre un área de 889,87 m2. El área de producción permite dos tipos principales de cultivos víricos:

   • en huevos embrionados
   • en cultivos de tejidos/células

   Las operaciones de fabricación autorizadas incluyen:

   • vacunas virales inactivadas
   • vacunas virales vivas

   En forma de:

   • Liofilizado
   • solución inyectable
   • emulsión inyectable
   • suspensión inyectable
   Fabricación de biológicos
4. Planta de fabricación de biocidas

   La planta de fabricación de biocidas consta de tres instalaciones separadas entre ellas con una superficie total de 1760 m2. El proceso y la tecnología de producción usadas en las diferentes instalaciones varían dependiendo del tipo de biocida. Las operaciones de fabricación incluyen la producción de:

   • Desinfectantes líquidos
   • Insecticidas líquidos
   • Insecticidas sólidos y rodenticidas

5. Planta de fabricación de productos dermo-cosméticos

   La planta de fabricación de productos dermo-cosméticos cubre una superficie de 206 m2. La calidad y la disposición del espacio de producción y almacenamiento están adaptados a las normativas nacionales para la fabricación de:

   • Ungüentos
   • Cremas
   • Geles

6. Instalaciones de envasado de suplementos dietéticos y premezclas de piensos

   Para la realización del proceso de envasado y almacenamiento de dietéticos y premezclas de piensos. La planta está establecida de acuerdo con el sistema HACCP, que certifica la seguridad alimentaria en cada paso del proceso de producción:

   • Dispensación
   • Pesaje
   • Envasado primario y secundario
   • Almacenamiento de suplementos dietéticos en polvo
   • Premezclas de vitaminas-minerales

   Además, hemos sido otorgados con un número de registro oficial para la línea de negocio de fabricación de nutricionales αRS37643.




Complejo de Srpska Crnja

7. Planta de fabricación de formas sólidas

   Srpska Crnja es una pequeña ciudad situada a 110 km al sureste de Subotica, justo al lado de la frontera rumana. Se encuentra a 100 km de Novi Sad y a 140 km del aeropuerto internacional de Belgrado.

   El complejo de fabricación cubre una superficie de alrededor de 3 hectáreas, 2.069,0 m2 de los cuales actualmente están cubiertos por instalaciones industriales. La planta de producción cuenta con la certificación EU-GMP y cubre una superficie de 1.560 m2. Fue construida en 1990. La producción se divide en dos líneas:

   • Una línea de producción de formas sólidas de dosificación a través de un proceso de granulación seca.
   • Una línea de producción para las formas sólidas de dosificación a través de un proceso de granulación húmeda.